Pic/S Gmp Là Gì

     

Trong quá trình toàn cầu hoá, để tạo nên điều kiện dễ ợt cho câu hỏi cấp phép và bảo đảm an toàn duy trì quality của dược phẩm, đã có nhiều nguyên tắc, tiêu chuẩn chỉnh chung ra đời. Bọn chúng được sự đồng thuận cùng nhất trí cao từ các thành viên tham gia, cởi bỏ các hàng rào kiểm tra, đo lường và thống kê giữa các quốc gia, quần thể vực so với thương mại dược phẩm. Vậy chúng ta cùng khám phá PIC/S GMP là gì? phương châm và ý nghĩa của tiêu chuẩn PIC/S GMP?

1. PIC/S GMP là gì?

PIC là viết tắt của nhiều từ Pharmaceutical Inspection Convention – Công mong thanh tra dược phẩm. PIC/S là viết tắt của nhiều từ Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme – hệ thống hợp tác điều tra dược phẩm. Kể từ tháng 11 năm 1995 đến nay, PIC/S được thực hiện làm thương hiệu viết tắt phổ biến của hai hệ thống trên với cùng vận động song song, đặt trụ sở thiết yếu ở Geneva – Thuỵ Sĩ. Tính mang đến tháng 8 năm 2020, PIC/S đã tất cả 55 member là những cơ quan lại dược phẩm tới từ nhiều đất nước trên cầm cố giới, được trình bày trong bảng sau:

ArgentinaEstoniaIrelandMexicoNam Phi
AustraliaPhần LanIsraelHà LanTây Ban Nha
ÁoPháp (2)*Italy (2)*New ZealandThụy Điển
BỉĐức (2)*Nhật bạn dạng (2)*Na UyThụy Sĩ
CanadaHy LạpHàn QuốcBa LanThái Lan
Đài LoanHồng KôngLatviaBồ Đào NhaThổ Nhĩ Kỳ
CroatiaHungaryLiechtensteinRomaniUkraine
SípIcelandLithuaniaSingaporeAnh (2)*
Cộng hoà Séc (2)*IndonesiaMalaysiaSlovakiaMỹ
Đan MạchIranMaltaSlovenia
(2)*: tổ quốc có hai tổ chức là member của PIC/S
*
Hệ thống bắt tay hợp tác thanh tra dược phẩm PIC/S

Tiêu chuẩn chỉnh PIC/S GMP là tiêu chuẩn chỉnh do PIC/S chuyển ra, được phát âm theo nghĩa tiếng Việt là Công mong về thanh tra Dược với Chương trình hợp tác ký kết Thanh tra trong nghành nghề dịch vụ Thực hành xuất sắc sản xuất thuốc. PIC/S chuyển động hướng tới thiên chức lãnh đạo cải tiến và phát triển quốc tế, triển khai và gia hạn sự hài hoà thân tiêu chuẩn chỉnh GMP với hệ thống unique của các cơ quan thanh tra trong lĩnh vực dược phẩm.

Bạn đang xem: Pic/s gmp là gì

Vai trò và ý nghĩa của tiêu chuẩn chỉnh PIC/S GMP

Hướng dẫn trong tiêu chuẩn chỉnh PIC/S GMP được chia thành hai phần với phụ lục kèm theo. Phần I nêu những nguyên tắc GMP cần vận dụng trong phân phối dược phẩm. Phần II bao hàm tiêu chuẩn chỉnh GMP so với các hoạt hóa học được sử dụng làm vật liệu làm thuốc. Mục đích của gợi ý này là tạo hầu hết tiêu chuẩn chỉnh chung trong thực hành xuất sắc sản xuất thuốc với công dụng cụ thể là:

– Đảm bảo gia hạn tiêu chuẩn chất lượng cao nhất trong nghiên cứu và phân tích phát triển, phân phối và kiểm soát unique dược phẩm.

– can dự sự thống tuyệt nhất trong cấp phép.

– chế tác tính đồng bộ và thống duy nhất trong thanh tra, kiểm tra.

– dỡ bỏ các rào cản dịch vụ thương mại trong lĩnh vực dược phẩm giữa các khu vực.


*
Thanh tra tiêu chuẩn chỉnh PIC/S GMP

Việc trở thành thành viên của PIC/S mang lại tác dụng rất lớn đối với các quốc gia, một số ý nghĩa sâu sắc tiêu chuẩn chỉnh PIC/S GMP có lại:

– nâng cấp năng lực của các cơ quan quản lý, thường xuyên được tập huấn, thương lượng thông tin.

Xem thêm: Hướng Dẫn Cách Nấu Vịt Nấu Chao Khoai Môn Và Nước Cốt Dừa, Vịt Nấu Chao Khoai Môn

– huyết kiệm chi tiêu trong thanh tra, kiểm tra; tránh vấn đề thanh, bình chọn trùng lặp.

– không ngừng mở rộng mạng lưới phân phối, xuất khẩu tới những nước member và không phải thành viên của PIC/S.

– đảm bảo chất lượng dược phẩm, tạo nên lòng tin cho cả đối tác và tín đồ tiêu dùng.

– Ở Việt Nam, các công ty, công ty sở hữu dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn chỉnh PIC/S GMP sẽ hữu ích thế được đấu thầu team 2 trong team thuốc generic để cung cấp vào kênh khám đa khoa và bệnh viện công.

Từ năm 2015, cỗ Y tế nước ta đã khuyến khích những doanh nghiệp, nhà máy trong nước áp dụng tiêu chuẩn chỉnh PIC/S GMP trong sản xuất. Để tiến đến kim chỉ nam sau 6 năm, việt nam sẽ biến thành viên chấp thuận của PIC/S. Mặc dù nhiên, bởi chi phí đầu tư thuở đầu lớn, cần nhiều chuyên viên và thời gian xây dựng nên đang có ít công ty, doanh nghiệp lớn sở hữu cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn chỉnh PIC/S nghỉ ngơi Việt Nam.

Xem thêm: Lượng Sữa Cho Trẻ 5 Tháng Bú Bao Nhiêu Là Đủ ? Trẻ 5 Tháng Tuổi Bú Bao Nhiêu Là Đủ

Với các năm kinh nghiệm và team ngũ chuyên gia về GMP, hãy để công ty Cổ phần support và xây cất GMP EU là người sát cánh đồng hành luôn cung cấp bạn sớm thành công trong đạt tiêu chuẩn PIC/S GMP.